近日，中国国度药品审评中心（CDE）官网公布，海南倍特药业有限公司提交的打针用厄他培南的4类仿制药上市苦求已被厚爱受理。该居品是社区感染（继发性的腹腔感染，复杂性皮肤及附庸器感染，社区得回性肺炎体育游戏app平台，复杂性尿谈感染，急性盆腔感染等）的一线调养遴荐药物。
一、厄他培南上市情况
据公开尊府，打针用厄他培南属于第一类碳青霉烯类抗生素，具有平素的抗菌谱，相配对产生ESBLs和AmpC酶的革兰阴性菌具有高效活性。据摩熵医药数据库闪现，该药2001年11月21日获FDA获FDA批准初度上市，次年4月18日在欧洲上市，2005年9月12日原研默沙东递交的上市苦求获NMPA批准，厚爱插足国内市集。
国内研发经过如下：
除了原研药企，国内已有五家公司得回分娩该药品的批准，分辨是重庆圣华曦药业股份有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、四川制药制剂有限公司、石药集团欧意药业有限公司和都鲁安替制药有限公司。在这些企业中，石药集团欧意药业有限公司的打针用厄他培南钠在2013年启程点得回上市批准，成为首家仿制药。当今，该药物已痛快鸠合采购的条目，酿成了5家仿制药企业加上1家原研企业的“5+1”竞争神色。
二、厄他培南销售情况
摩熵医药的数据闪现，从2020年到2023年，市集总体呈现逐年解析增长的趋势。在这一工夫，2023年的销售额增长最为显耀，销售额8.27亿元，达到了61.40%的增长率，卓绝了2022年。基于这些数据，权衡2024年下半年的市集增长率将卓绝上半年。
默沙东四肢原研药企，在市集中占据了主导地位，市集份额高达78.16%。连年来，跟着国内更多的打针用厄他培南钠获批上市，原研一家独大的神色也将被冲破。
三、碳青霉烯类药物销售情况
在病院终局，碳青霉烯类抗生素的主要销售品种包括：打针用好意思罗培南、打针用亚胺培南司丁钠、打针用比阿培南、打针用厄他培南钠以及打针用帕尼培南倍他米隆。其中打针用好意思罗培南占据了56.30%的市集份额，稳居首位。
尽管碳青霉烯类药物在抗感染调养规模仍然演出着蹙迫变装，但其市集范畴在2023年有所缩减。摩熵医药的数据闪现，2023年碳青霉烯类药物的销售额为82.57亿，相较于2022年的109.44亿，下跌了24.56%。这种变化可能受到多种身分的影响，包括市集竞争加重、新药上市、医保策略革新等。
回来预测
打针用厄他培南药物四肢社区感染的一线调养遴荐，市集呈现解析增长。尽管2023年碳青霉烯类药物举座市集有所下跌，但打针用厄他培南钠的销售额显耀增长，市集份额沉着散布，原研药企默沙东虽占主导，但跟着更多仿制药的上市，市集竞争加重。当今该药物酿成了“5+1”竞争神色，预示着改日可能插足鸠合采购阶段。
海南倍特药业有限公司的厄他培南仿制药上市苦求的受理，标记着中国抗菌药物市集行将插足一个新的竞争工夫。跟着仿制药的加入，市集竞争神色将被重塑，药品价钱有望镌汰，患者得回调养的道路将愈加千般化。同期，这也将鼓励医药行业的翻新和发展，为改日带来更多高效、经济的调养有策画。在这一变革中，咱们期待看到一个愈加健康、可握续的医药市集环境，为患者带来更多福祉。